US FDA醫療器材設施年度註冊
確認商品分類,FDA美國代理人,申請商品醫療設備註冊。
*需要DUNS號碼
註冊費用
1. FDA醫療器材設施年度 FDA年度使用費5672 (2022年) 美金支付 Medical Devices user fee for 2022 : USD 5672
2. 註冊及美國代理或通訊費用每年1500 美金。
3. 產品登錄，每個產品一次性 200 美金：包括修改及註冊後新增進口商。
請加LINE ID: JOMAKEIT 諮詢產品代碼
註冊流程（3-5 天）：
1. FDA 確認收到註冊費，提供PIN-PCN。
2. 醫療設施註冊及醫療產品登錄 （需要PIN-PCN）。
