申請FDA-化妝品

我要準備什麼文件?

 

美國化妝品設施註冊 

請注意:化妝品屬於自願性註冊VCRP,而非強制申報。 商品取得CPIS號碼,不做商業用途,不宣稱療效

VCRP : Voluntary Cosmetic Registration Program

CPIS : Cosmetic Product Ingredient Statements

FDA化妝品註冊申報分為兩部分: 

1. 美國FDA化妝品設施註冊 (服務費$1,300美金,僅收一次) 

2. 美國FDA化妝品產品成分申請表  (單一產品營業額超過1000美金才建議申報),服務費一個產品$300美金)   

美國FDA化妝品設施註冊需要資訊,請用中英文提供: 

1. 負責人 (或聯絡窗口)  2. 姓名  3. 職稱 (總經理,處長,經理) 4. 電話 5. email 

2 設施類別 (請選擇一個或多個適當的角色) 

o 製造商 o 包裝商 o 經銷商 o 零售商 

業務辦公室 

· 公司名稱 

· 母公司名稱(如果有的話) 

· 公司地址 (包含郵遞區號) 

· 這個地址是製造商還是封裝商 

· 其他品牌或者名稱       

美國FDA化妝品產品成分申請表需要資訊,請用中英文提供: 

· 設施類別 (請選擇一個或多個適當的角色) 

o 製造商 

o 包裝商 

o 經銷商 

· 產品標籤上所列公司 

o 名稱 

o 地址 (包含郵遞區號) 

· 製造商的形式 

o 製造商 

o 合約製造商 

· 製造商或合約製造商名稱 (如果和標籤上廠商名稱不一樣) 

o FDA化妝品設施註冊號碼 

· 這個產品目前在美國銷售年營業額超過1000美金 (是或否) 

· 產品網頁 

· 產品品牌名稱 

· 銷售點或網站位址 

· 請附上產品相片,前後所有資訊 

· 特殊產品名稱 (例如保濕皮膚乳霜)  

· 化學成分  

o 普通常用名稱 

o CAS 號碼